同花順軟件（300033）F10資料顯示，2022年8月25日翰宇藥業(yè)（300199）主題關(guān)鍵點(diǎn)有升級(jí)調(diào)節(jié)：

工業(yè)大麻生產(chǎn)加工許可證書

2022年7月份，公司控投子公司翰宇云南大理前不久接到云南省大理市派出所烏梢蛇蝮蛇膠囊天賜康核發(fā)的《云南省工業(yè)大麻加工許可證》。工業(yè)大麻的全產(chǎn)業(yè)鏈涉及到栽種，獲取，分離出來(lái)，萃取，制成品生產(chǎn)制造等各個(gè)階段，其生產(chǎn)制造可靠性和商品純化率能不能合格，對(duì)專業(yè)要求很高，藥物在研發(fā)，注冊(cè)驗(yàn)證環(huán)節(jié)，開(kāi)展大量實(shí)驗(yàn)研究，時(shí)間長(zhǎng)，成本相對(duì)高，有開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)不成功的概率，開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)完成后成功獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)并且通過(guò)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范驗(yàn)證也存在一定可變性。因而，將來(lái)項(xiàng)目推進(jìn)情況及項(xiàng)目公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況能不能實(shí)現(xiàn)預(yù)估仍存在可變性。

新冠多肽鼻噴新項(xiàng)目

2022年7月26日公司互動(dòng)易公布：HY3000（新冠多肽鼻噴新項(xiàng)目）已依照藥監(jiān)局單位的規(guī)定進(jìn)行包括藥學(xué)研究，藥理毒理科學(xué)研究，臨床試驗(yàn)方案等工作和各類具體內(nèi)容申請(qǐng)材料提前準(zhǔn)備，并且經(jīng)過(guò)多輪數(shù)與藥審中心的充分交流，已審核具有遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)辦理（IND）的前提條件，我公司第一時(shí)間于7月26日宣布遞交了IND申請(qǐng)的。

新冠多肽鼻噴劑

2022年4月15日公司互動(dòng)易公布：公司新冠鼻噴新項(xiàng)目已經(jīng)完成臨床前工藝研究，正在進(jìn)行中小動(dòng)物身體內(nèi)藥力科學(xué)研究，身體內(nèi)藥理毒理科學(xué)研究，安全性評(píng)價(jià)科學(xué)研究，及GMP情況下的試品生產(chǎn)制造，并為確定多肽原材料制成鼻噴制劑之后對(duì)新冠病毒感染各變異株活毒的抑止活力，委派了深圳市第三人民醫(yī)院BSL-3試驗(yàn)室對(duì)新冠鼻噴多肽制劑開(kāi)展活毒抑止實(shí)驗(yàn)，并于近期接到《實(shí)驗(yàn)報(bào)告》表明，新冠鼻噴多肽制劑對(duì)新冠病毒感染各變異株活毒均有著顯著抑制效果，在納摩爾等級(jí)即做到對(duì)各個(gè)變異株的100%抑止。目前已經(jīng)分頭與合作生產(chǎn)商溝通交流臨床醫(yī)學(xué)批與商業(yè)批委托生產(chǎn)事項(xiàng)，同歩運(yùn)行建造產(chǎn)能計(jì)劃，為以后商業(yè)化的生產(chǎn)制造充分準(zhǔn)備。將來(lái)此項(xiàng)目需臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)，公司將根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，立即公布項(xiàng)目進(jìn)展情況。

創(chuàng)立合成生物學(xué)與多肽藥品協(xié)同研究所

2022年4月份，為進(jìn)一步提高自主創(chuàng)新能力，適用公司在多肽藥品生物法生產(chǎn)制造等行業(yè)創(chuàng)建長(zhǎng)久的科研開(kāi)發(fā)服壯骨舒康烏梢蛇蝮蛇膠囊價(jià)格表務(wù)平臺(tái)，并為深圳先進(jìn)院和深圳理工大學(xué)研究成果建立一個(gè)良好的變換服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)彼此友好協(xié)商，公司擬與深圳先進(jìn)院及深圳理工大學(xué)簽定《聯(lián)合研究中心協(xié)議書》依據(jù)互利共贏標(biāo)準(zhǔn)，一致同意創(chuàng)立合成生物學(xué)與多肽藥品協(xié)同研究所。彼此重點(diǎn)圍繞抗感染藥，抗癌，內(nèi)分秘，止痛等多肽類藥的探索開(kāi)展合作，合作開(kāi)發(fā)成藥性好，藥力好的新式多肽藥品。

家庭用型新冠肺炎抗原體診斷試劑盒

2022年4月份，根據(jù)公司先前與國(guó)研中心及市三院2022年2月22日簽訂的《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》及2022年3月11日簽署的《約束性意向書》前提下，公司與國(guó)研中心，市三院簽定宣布《技術(shù)開(kāi)發(fā)合作協(xié)議》，擬協(xié)作研究與開(kāi)發(fā)家庭用型新冠肺炎抗原體診斷試劑盒（下稱“檢測(cè)試劑盒”），研究基礎(chǔ)包含但不限于已經(jīng)有序號(hào)抗原以及專利權(quán)，以及與檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品研發(fā)有關(guān)的各種技術(shù)性，商品，專利權(quán)等。該新冠診斷試劑盒已于近日已通過(guò)中國(guó)食品藥品評(píng)定研究所檢驗(yàn)，與此同時(shí)公司已經(jīng)與深圳市三院簽定臨床實(shí)驗(yàn)合同書，將于進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)備案后進(jìn)行臨床研究，將來(lái)有待臨床研究，臨床醫(yī)學(xué)進(jìn)展及后面能不能獲準(zhǔn)發(fā)售具備可變性。

多肽聯(lián)合創(chuàng)新核心

2022年4月份，公司與深圳灣試驗(yàn)室，深圳坪山核心簽定《聯(lián)合創(chuàng)新中心協(xié)議書》一同創(chuàng)立多肽聯(lián)合創(chuàng)新核心。此次合作公司推進(jìn)“仿創(chuàng)融合”發(fā)展戰(zhàn)略，加速推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的一步，有益于擴(kuò)展公司多肽品類創(chuàng)新藥的類型，提高公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)公司改革創(chuàng)新。

家庭用型新冠肺炎抗原體檢測(cè)試劑

2022年3月13日證券日?qǐng)?bào)e公司訊，3月11日，深圳國(guó)家傳染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究核心，深圳市第三人民醫(yī)院與翰宇藥業(yè)簽署限制性意向協(xié)議書，獨(dú)家授權(quán)翰宇藥業(yè)進(jìn)行“家庭用型新冠肺炎抗原體檢測(cè)試劑”商業(yè)化的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，申請(qǐng)注冊(cè)與銷售。簽約后，雙方將對(duì)臨床醫(yī)學(xué)樣版網(wǎng)絡(luò)資源及檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)資源迅速進(jìn)行真正樣版的認(rèn)證，進(jìn)行抗原體檢測(cè)試劑盒臨床實(shí)驗(yàn)，協(xié)作翰宇藥業(yè)一同專注于開(kāi)發(fā)設(shè)烏梢蛇蝮蛇膠囊治本嗎計(jì)敏感度及非特異更加好的商品，來(lái)解決目前抗原檢測(cè)還存有的漏驗(yàn)及假陽(yáng)等共性問(wèn)題，進(jìn)一步提高“早預(yù)防”能力。

原料藥經(jīng)銷商

公司做為多肽行業(yè)一個(gè)重要的原料藥經(jīng)銷商，利拉魯肽，坦斯替雷，阿托西班，特利加壓素，加尼瑞克，乙酰谷酰胺等原料藥商品長(zhǎng)期性遠(yuǎn)銷歐洲地區(qū)，國(guó)外，日本國(guó)，韓，印度的等國(guó)。公司在多肽原料藥合成技術(shù)層面，擁有二十多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)成了相對(duì)較高的技術(shù)要求，與客戶合作關(guān)系，設(shè)立了相對(duì)較高的客戶黏性。翰宇藥業(yè)的多肽原料藥屬特點(diǎn)原料藥類，特點(diǎn)原料藥指專利權(quán)已過(guò)期或最近期滿且高技術(shù)要求的原料藥商品，擁有市場(chǎng)的需求提高快，技術(shù)要求高，增加值相對(duì)較高的特性。公司進(jìn)一步對(duì)外開(kāi)放中國(guó)多肽原料藥的供貨，為國(guó)內(nèi)藥企給予高品質(zhì)多肽原料藥，進(jìn)一步提高中國(guó)民眾對(duì)多肽制劑的普適性。公司始終堅(jiān)持原料藥為切入點(diǎn)逐漸進(jìn)入全球主要行業(yè)市場(chǎng)，并尋找與國(guó)外高端客戶的各種合作方式，從而實(shí)現(xiàn)制劑的全球化。2021年，公司第一個(gè)多肽制劑商品冰醋酸阿托西班注射劑在歐盟國(guó)家獲準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)極少數(shù)有實(shí)力向全球市場(chǎng)秩序給予注射液的生產(chǎn)廠家。

生長(zhǎng)抑素

生長(zhǎng)抑素一般用于亞急性食道靜脈曲張流血；比較嚴(yán)重亞急性胃或十二指腸潰瘍流血，或高并發(fā)亞急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的輔助治療；胰、膽和腸瘺的臨床治療；糖尿病患者感染性休克的臨床治療。在控制門靜脈高壓食管靜脈曲張裂開(kāi)流血和危重癥急性膽囊炎等行業(yè)有明顯冶療，被《中國(guó)急性胰腺炎診治指南》、《中國(guó)急性胰腺炎多學(xué)科診治共識(shí)意見(jiàn)》、《胰腺術(shù)后外科常見(jiàn)并發(fā)癥診治及預(yù)防的專家共識(shí)》納入強(qiáng)烈推薦服藥。公司針劑生長(zhǎng)抑素“翰康”品項(xiàng)齊備，在招標(biāo)會(huì)進(jìn)入市場(chǎng)階段具有一定優(yōu)點(diǎn)。2019年上半年度完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入8,683.19萬(wàn)余元，較上年同期幾乎差不多。

中國(guó)多肽藥品先進(jìn)企業(yè)

公司是一家專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)，生產(chǎn)銷售國(guó)家級(jí)高新企業(yè)，憑借多肽行業(yè)的開(kāi)發(fā)優(yōu)點(diǎn)，扎實(shí)產(chǎn)品品烏梢蛇佛手膠囊和烏梢蛇蝮蛇片質(zhì)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)地投入，憑著中國(guó)制劑專業(yè)化營(yíng)銷推廣及銷售團(tuán)隊(duì)，在中國(guó)和國(guó)外市場(chǎng)有著相對(duì)較高的認(rèn)同度。公司有著現(xiàn)階段世界各國(guó)最先進(jìn)的自動(dòng)式多肽融合系統(tǒng)，自動(dòng)式提純系統(tǒng)軟件，及小容量注射劑，凍干粉針劑，硬膠囊和片劑等生產(chǎn)流水線，主打產(chǎn)品包括特點(diǎn)原料藥，注射液，顧客訂制肽，固態(tài)制劑，藥物組合包裝產(chǎn)品和醫(yī)療器械六大系列產(chǎn)品。公司一直堅(jiān)持以多肽藥物為載體與關(guān)鍵，積極主動(dòng)推進(jìn)婦產(chǎn)科生殖系統(tǒng)，消化吸收活血，糖尿病患者，和抗感染藥四大治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署，深入推進(jìn)協(xié)作，積極推進(jìn)商業(yè)模式創(chuàng)新。將來(lái)，公司會(huì)繼續(xù)優(yōu)化提升產(chǎn)品構(gòu)造，提升公司發(fā)展戰(zhàn)略延展性，產(chǎn)生在多肽特點(diǎn)原料藥，多肽制劑等方面的技術(shù)性，商品，營(yíng)銷和人才優(yōu)勢(shì)，獲得全球領(lǐng)先的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

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