格隆匯9月13日丨上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布，前不久，集團公司子公司上海市禾豐制藥有限公司(“上藥禾豐”)各自接到國家藥監(jiān)局授予的有關硫酸多巴胺注射液及鹽酸利多卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知單序號：2021B02191；2021B02874)，以上藥物根據仿藥質量與功效一致性評價。

硫酸多巴胺注射液主要運用于心肌梗塞、外傷、類毒素敗血病、心臟病手術、慢性腎衰、充血性慢性心衰所致的休克綜合癥；填補血流量后休克仍無法改正者，特別是在有尿少及周圍血管阻力正常的或相對較低的休克，由Hospira制藥業(yè)產品研發(fā)，最開始于1974年在赴美上市。2020年9月，上藥禾豐就硫酸多巴胺注射液仿藥一致性評價向國家食藥監(jiān)局提交申請并獲審理。

截止到公告日，企業(yè)對于硫酸多巴胺注射液的一致性評價已資金投入研發(fā)支出約rmb454萬余元。IQVIA數(shù)據庫系統(tǒng)表明，2020年硫酸多巴胺注射液醫(yī)院門診采購金額為人民幣5.014億人民幣。2020年，上藥禾豐的硫酸多巴胺注射液非上市市場銷售。

鹽酸利多卡因注射液主要運用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包含在肺葉切除術查驗或腹腔手術時作粘膜麻醉劑用)及神經系統(tǒng)竇性心律；適合于急性心梗后室性早搏和室性心動過速，也可以用以洋地黃類中毒了、心臟外科手術及心導管所引起的室性心律失常，由Astra制藥業(yè)產品研發(fā)，最開始于1948年在赴美上市。2020年11月，上藥禾豐就鹽酸利多卡因注射液仿藥一致性評價向國家食天賜康烏梢蛇蝮蛇膠囊藥監(jiān)局提交申請并獲審理。

截止到公告日，企業(yè)對于鹽酸利多烏梢蛇蝮蛇膠囊洛陽產卡因注射液的一致性評價已資金投入研發(fā)支出約rmb386萬余元。

IQVIA數(shù)據庫系統(tǒng)表明，2020年鹽酸利多卡因注射液醫(yī)院門診采購金額為人民幣4.4093億人民幣。2020年，上藥禾豐鹽酸利多卡因注射液的銷售額為人民幣2528萬余元。