做為民間廣為流傳最廣泛的補腎壯陽藥方，“六味地黃丸”針對中國人來說可以說廣為人知，除開廣告宣傳普遍以外，由于其功效與作用為“補氣補血”，也被很多人都認(rèn)為是“補腎壯陽”藥品。近日，我國藥品監(jiān)督管理局對六味地黃中藥制劑包含丸藥、膠囊劑、片狀烏梢蛇蝮蛇膠囊好還是西樂葆好、合劑、煎膏藥、片劑說明書的“不良反應(yīng)、忌諱及注意事項”展開了統(tǒng)一修訂，引起大伙兒強烈反響。

據(jù)國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫系統(tǒng)表明，“六味地黃中藥制劑”生產(chǎn)制造批件共778個，北京同仁堂、九芝堂、調(diào)整、仲景等多家企業(yè)都售有“六味地黃”產(chǎn)品。修訂后不良反應(yīng)，從原來的“尚不明確”，改成“拉肚子、腹疼、肚脹、惡心想吐、惡心嘔吐、胃腸不適、食欲不佳、心慌氣短、皮膚過敏”等，及其忌諱中加入“對本產(chǎn)品及含有成分過敏癥狀禁止使用”。

惠州第三人民醫(yī)院針灸科 負(fù)責(zé)人 曾永青：六味地黃丸 也有小柴胡 包括一些人很封建迷信的牛黃安宮丸什么的藥 不是“靈丹妙藥” 都是有一定適用范圍的

按照要求，藥品的上市批準(zhǔn)擁有平均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊管理方法》等有關(guān)規(guī)定，依照相對應(yīng)使用說明修訂規(guī)定修訂使用說明，于2021年5月2日前報省部級藥品監(jiān)督部門辦理備案。在辦理備案之日起制造的藥品，不可正常使用原藥品使用說明。藥品上市批準(zhǔn)持有者必須在備案后9個月對已經(jīng)在出廠的藥品使用說明及標(biāo)識給予拆換。日前，我們走訪調(diào)查城區(qū)一些藥房，發(fā)覺現(xiàn)在市面上出售的絕大部分“六味地黃丸”的使用說明依舊是老版，但對于修訂后指出不良反烏梢蛇蝮蛇膠囊有沒有依賴性應(yīng)，許多市民表明憂慮。

市民 孫先生：那就不吃他了 生活中有不良反應(yīng)還吃它做什么

市民 陳女士：實際上也是有些擔(dān)心不良反應(yīng)的 很有可能給小朋友拿藥非�？粗� 大人的話 其實并沒有需注意

對于此事，專家指出藥品在上市前，盡管通過漫長嚴(yán)苛技術(shù)審查和足夠的臨床研究，在說明書中標(biāo)注了功效與作用、不良反應(yīng)、不良反應(yīng)需要注意的事項等，但在上市之后，在漫長的的應(yīng)用過程中，也會發(fā)現(xiàn)一些新的作用或是一個新的不良反應(yīng)、不良反應(yīng)，又或者是伴隨著產(chǎn)品質(zhì)量檢測的專業(yè)技術(shù)水平的提升，也會發(fā)現(xiàn)一些新的相關(guān)成分或是有危害成份，因而，修訂是正常的工作中，市民不必過分擔(dān)憂。

惠州市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科 部長 林小金烏骨舒烏梢蛇蝮蛇膠囊圖片靜：監(jiān)督機構(gòu)對藥品上市之后 都要進行一個持續(xù)不斷的追蹤檢測 綜合評定各種各樣數(shù)據(jù)監(jiān)測的監(jiān)控結(jié)論 覺得有適當(dāng)?shù)臅r候 會對藥品使用說明開展修訂 便于更加全面地描述這一藥品的品質(zhì)安全生產(chǎn)信息要是自己不太懂的情形下 最好是找醫(yī)生咨詢

惠州第三人民醫(yī)院針灸科 負(fù)責(zé)人 曾永青：針對六味地黃丸而言 消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)相對比較少 特別是當(dāng)適用范圍對得話 不良反應(yīng)都是較少的 因此大家也不用太過憂慮