近日，Travere公司公布了斯帕森坦治療IgA腎病3期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果，結(jié)果顯示：斯帕森坦可降低尿蛋白49.8%，降幅達(dá)到了對(duì)照組藥物厄貝沙坦（15.1%）的3倍以上。

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　　這是一種內(nèi)皮素-血管緊張素雙重阻斷劑。

　　腎病朋友們可能比較熟悉沙坦類藥物，比如氯沙坦、纈沙坦，以及這次試驗(yàn)中作為對(duì)照的厄貝沙坦。沙坦類藥物之所以能治腎病，是因?yàn)樽钄嗔搜�管緊張素這條傷腎通路。

　　而斯帕森坦，也可以阻斷血管緊張素通路；同時(shí)，斯帕森坦還可以阻斷內(nèi)皮素這條傷腎通路，具有雙重阻斷作用，腎臟保護(hù)作用更優(yōu)。

　　這項(xiàng)3期試驗(yàn)說明了兩件事：

　　1. 斯帕森坦將成為烏梢蛇蝮蛇膠囊是假藥嗎IgA腎病的首選藥之一

　　一種新藥怎么才能成功？與當(dāng)前最好的藥物進(jìn)行PK，勝出（或是個(gè)別方面有優(yōu)勢(shì)）才算成功。目前指南首推沙坦類藥物，比如厄貝沙坦，處方量巨大。斯帕森坦的療效勝過了厄貝沙坦，且安全性一致，說明是成功的，可以作為首選藥之一。

　　2.很快將獲批上市

　　第3期試驗(yàn)是上市前的最后一項(xiàng)試驗(yàn)（動(dòng)物試驗(yàn)1期2期3期），也是藥監(jiān)局審批上市的主要依據(jù)，明年將進(jìn)行上市的審批。

　　斯帕森坦能治好IgA腎病嗎？

　　每當(dāng)新藥出現(xiàn)，便有朋友詢問是否可以根治。但很遺憾，可以肯定地說，不能。斯帕森坦不是針對(duì)病根的藥物，其作用是支持治烏梢蛇蝮蛇膠囊的作用療，可以提高療效。

　　IgA腎病作為我國尿毒癥的最大原因，長期以來得不到有效控制。腎穿刺確診的IgA患者中，每隔10年便有20%的患者進(jìn)展到尿毒癥。

　　為什么這么多患者發(fā)生進(jìn)展？

　　一方面，支持治療沒做好。

　　支持治療是打基礎(chǔ)的，目前是RAS阻滯劑（也就是普利/沙坦類藥物），但它使用率不高，一半的患者未得到使用。

　　而且，即使是使用RAS阻滯劑的患者中，許多患者也沒有達(dá)到足夠的劑量，往往只能降低15%-20%的尿蛋白。它不是為了腎病而研發(fā)的，而是為了降壓，設(shè)計(jì)的劑量對(duì)于腎病來說一半都不到。雖然可以主動(dòng)增加劑量，但需要一個(gè)較長的過程，還要控制風(fēng)險(xiǎn)，比較麻煩，實(shí)際中很多人是小劑量“將就”著用，效果打折扣。

　　繼德烏梢蛇蝮蛇膠囊另一方面，對(duì)因治療也沒做好。

　　IgA腎病是一種多病因的腎病，而藥物匱乏、針對(duì)靶點(diǎn)單一，起到的作用有限，而且部分藥物副作用也大。

　　有幾種治療IgA腎病的靶向藥正在試驗(yàn)，比如布地奈德靶向制劑（3期）、OMS721（3期）、 Iptacopan（2期）。它們的作用通路各不相同，有效性和安全性都很好

　　IgA腎病的進(jìn)展，既與烏梢蛇蝮蛇膠囊好還是西樂葆好血管緊張素有關(guān)，也和內(nèi)皮素有關(guān)，斯帕森坦同時(shí)抑制二者，優(yōu)于普利/沙坦類藥物，可能成為IgA腎病最好的支持藥物。

　　但是支持藥物并不針對(duì)病因，也就不能治好IgA腎病。

　　對(duì)于尿蛋白較多、進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)較大的患者，治療方案中的支持治療、對(duì)因治療都不可缺少。其中斯帕森坦扮演一個(gè)“左膀右臂”的角色：無論對(duì)因治療是采用激素/免疫抑制劑還是中醫(yī)藥，斯帕森坦都會(huì)是一個(gè)更給力的好幫手。